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Dysfonction érectile (ED)

Dans les études chez les volontaires sains, une inhibition du flux sanguin vers le pénis à la dose de 20 mg a été observée chez 57% des hommes traités par le tadalafil et 24% des hommes traités par le placebo.

• Une prise quotidienne de tadalafil (10 ou 20 mg) chez des patients atteints de diabète sucré hypertendu ou de maladie cardiovasculaire (insuffisance cardiaque, infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral) a été évaluée.
• Les patients ayant des antécédents d'accident vasculaire cérébral ou de maladies cérébrovasculaires, ou des facteurs de risque associés au développement de la dysfonction érectile, y compris l'âge avancé, le tabagisme, le diabète sucré, le diabète de type 2, l'obésité et les problèmes de santé mentale tels que la dépression et l'anxiété, ont été exclus du groupe de contrôle.
• Tadalafil et ses métabolites, le citrate de tadalafil et le métabolite N- déméthyl-tadalafil sont excrétés dans le lait maternel en petites quantités.
• Les études d’interaction n’ont été menées que pour découvrir les effets du tadalafil sur les érections et les profils pharmacocinétiques des médicaments administrés simultanément ou ultérieurement.
• Les études d’interaction ont été menées sur un nombre limité de patients afin de permettre une interprétation des résultats des interactions et de permettre l’estimation de la dose du tadalafil à adapter selon le profil des patients.
• La prudence est recommandée si tadalafil est administré à des patients présentant une malformation anatomique du pénis (comme une angulation, une sclérose des corps caverneux ou la maladie de La Peyronie) ou si le pénis en érection est trop long.
• Le tadalafil a été étudié pour un effet hypotenseur lorsqu'il était administré à des volontaires sains ayant reçu une dose unique de 5 mg de sildénafil et à des volontaires sains ayant reçu une dose unique de 10 mg.
• Le tadalafil et le sildénafil ont été administrés à des patients présentant des troubles cardiaques et une hypotension orthostatique. Aucune différence significative n’a été observée entre les deux groupes en ce qui concerne les événements indésirables non liés aux médicaments.
• Le tadalafil n’a pas été associé à une augmentation des événements indésirables cardiaques chez les patients présentant une altération de la fonction rénale, mais une diminution du temps de saignement a été observée chez les patients présentant une altération de la fonction hépatique.
• Les études d’interaction ont été conduites avec la prise concomitante de 50 mg de tadalafil et de 100 mg de riociguat.
• Les effets indésirables mentionnés à la rubrique 4.8 peuvent comprendre une hypotension et une hypertension, une altération de la vision des couleurs et une vision trouble.
• Il a été démontré que le tadalafil augmentait les concentrations folliculaire de la progestérone et les niveaux de progestérone dans le sang.
• Les concentrations de tadalafil ne sont pas connues, mais elles doivent être bien contrôlées avant d'initier un traitement par CIALIS. Il convient de prendre le médicament chaque jour, pas à moins que votre médecin ne vous ait indiqué le contraire. Le Cialis doit être pris environ 30 minutes avant l'activité sexuelle.
• L’effet du tadalafil se développe lentement et persiste pendant environ 48 heures.
• Il est important de savoir que CIALIS n’affecte pas la spermOCALITÉ DES DROITS DE PROPRIÉTÉ INTELLECTUELLE

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